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一切为了抗击疫情——沈阳市场监督管理部门帮扶企业生产医用防护
来源:未知 点击数:次 更新时间:2020-02-22 15:59

  
 

   新华网沈阳2月8日电(记者于也童李宇佳)绿色通道全程帮扶,非常时期特事特办。

  
 

   新型冠状病毒感染的肺炎疫情暴发以来,沈阳市市场监督管理部门主动作为,积极帮扶,为全力应对疫情防控工作发挥积极作用。 截至目前,沈阳市市场监督管理局已应急审批备案医疗器械生产经营企业17家,其中审批备案医疗器械生产企业12家(备案防护产品13个)、备案医疗器械经营企业5家,为投身抗击疫情的企业提供便利。

  
 

   随着全国疫情的发展,为有效应对疫情防控,沈阳市医用口罩需求量大幅增加。 沈阳市市场监管局主动对药械生产企业进行调查了解,当得知浩宁实业(沈阳)有限公司初步具备生产第二类医疗器械产品医用口罩的条件和能力,但苦于无医用口罩《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》无法生产的情况之后,立即派出监管人员深入企业主动帮扶。

  
 

   1月22日,沈阳市市场监管局医疗器械专业人员现场帮助企业填报各项申报资料,当日就将医用口罩注册和生产许可的相关申报材料一并上报辽宁省药品监督管理局。

  
 

   省药品监督管理局高度重视,同意为企业申请医用口罩产品注册和生产许可开辟绿色通道。 按照医疗器械相关法律规定,医用口罩属于第二类医疗器械,企业需取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》,通常耗时很长。 在辽宁省药品监督管理局的大力支持下,沈阳市市场监管局的全程帮扶下,企业从1月22日申报到1月28日获批仅用时7天。 2月3日是春节假期过后的首个工作日,一次与战“疫”有关的医疗防护用品审批在铁西区市场监督管理局(经济开发区)争分夺秒地进行着。

  
 

   面对医疗防护用品短缺的情况,东药集团拟对沈阳第一制药有限公司增加医疗器械生产经营范围,为全国疫情严重地区提供医疗防护用品。

  
 

   “疫情就是命令,防控就是责任,审批也要出力。 ”铁西区市场监督管理局(经济开发区)迅速启动应急预案,采取特殊时期的特殊审批方式,通过微信对登记材料进行初审,逐个表格、逐个文件进行指导,并为企业提供预约办理服务。 工作人员仅用20分钟即完成业务受理、录入、核准、打印执照、领取执照等全部业务流程,为企业快速投入生产医用防护用品争取了时间。

  
 

   东药集团的办事人员激动地说:“虽然有口罩的阻挡,我们看不清你们的脸,但却从这么快的审批速度上,看见了你们全体工作人员肩上的责任,我们一定能打赢疫情防控阻击战。 ”记者了解到,截至2月7日,沈阳市各级登记机关在1月24日-2月7日春节疫情防控期间,共完成业务审批432件,其中新设市场主体157户。

  
 

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